制药用水质量管理技术
作者： 李钧
中国医药科技
出版日期：2011-1-1
本书以世界卫生组织(WHO)发布的制药用水GMP指导原则(2004年)为主线，以我国《药品生产质量管理规范》(GMP)及最新版《中国药典》的有关规定为标准，对制药工艺中使用的饮用水、纯水及高纯水、注射用水及灭菌注射用水等的生产和质量管理技术进行阐述。本书可供药品生产企业、食品生产企业、化妆品生产企业、医疗机构制剂室等相关单位进行培训时使用，也可供药品监督管理人员、药学技术人员、医药院校师生等相关人员参考。
第一章 制药用水的分类
第二章 制药用水水源及处理
第一节 天然水源的分类及其特点
一、降水及其特点
二、地面水及其特点
三、地下水及其特点
第二节 天然水的水体污染及其危害
一、水体污染的来源及污染物质分类
二、水质污染监测项目及分析方法
第三节 天然水中的杂质及其处理
一、水中的悬浮物及其危害
二、水中的胶体物质及其危害
三、水中的溶解物及其危害
四、对天然水中杂质的处理
第四节 改良天然水质的卫生对策
一、水源选择及卫生防护
二、水的净化
三、水的消毒
第三章 制药用水质量要求
第一节 生活饮用水及其卫生要求
一、生活饮用水卫生要求
二、生活饮用水水源水质卫生要求
三、现行《生活饮用水卫生标准》的特点
四、集中式供水单位卫生要求
五、二次供水卫生要求
六、涉及生活饮用水卫生安全产品卫生要求
