中国仿制药蓝皮书 2018版
作者：中国医学科学院药物研究所，中国医药工业信息中心，中国食品药品检定研究院编
出版时间： 2019年版
内容简介
《中国仿制药蓝皮书（2018版）》全面分析了我国仿制药产业发展外部和内部现状，产业外部发展现状分析了中国医药产业整体发展背景和概况，解析了医药产业发展环境、产业经济和整体市场规模；产业内部发展现状分析了中国仿制药整体市场规模、主要疾病领域细分市场情况和产业发展存在问题。分析了中国仿制药未来发展趋势和机遇，针对存在问题提出了行业未来发展的建议。
目录
第一部分 中国医药产业发展概览
一、中国医药产业发展环境
二、中国医药工业发展现状
三、中国药品市场整体规模
第二部分 中国仿制药产业发展现状
一、中国仿制药产业总体发展情况
二、中国仿制药整体市场规模
三、仿制药主要细分市场状况
四、仿制药发展政策
五、仿制药一致性评价及带量采购进展
第三部分 中国仿制药产业发展热点
一、仿制药的供应保障
二、原基药289品种仿制药一致性评价进展
三、“4+7”带量采购
四、通过一致性评价企业现状
五、未通过一致性评价企业现状
六、通过一致性评价品种的医保支付
七、仿制药替代原研药
八、高质量仿制药国际化之路
第四部分 中国仿制药产业发展建议
一、对企业的建议
二、对政府的建议
第五部分 中国仿制药产业发展趋势及展望
一、仿制药产业发展趋势
二、仿制药产业发展展望
附录一 我国获得FDA批准的ANDA药品及企业（2015—2018年）
附录二 我国进口化学药物专利到期品种概况
