本文件确立了接触镜经最终包装后,在贮存期间稳定性的试验程序。
本文件适用于接触镜。
注:试验结果能用于确定镜片的包装失效日期。
标准号:GB/T 11417.8-2023
标准名称:眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定
英文名称:Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 8:Determination of shelf-life
发布日期:2023-09-07
实施日期:2024-10-01
替代标准:GB/T 11417.8-2012
引用标准:GB/T 11417.1 GB 11417.2 GB 11417.3 GB/T 11417.4 GB/T 11417.5 GB/T 11417.6
采用标准:ISO 11987:2012《眼科光学 接触镜 有效期的确定》 MOD 修改采用
起草人:骆永洁、郑建、颜青来、朱雅琪、茹周枫、陈靖云、徐萍华、邹丹、陶冶文、夏忠诚
起草单位:浙江省医疗器械检验研究院
归口单位:国家药品监督管理局