关于发布《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准的公告
YY 0272-2023《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
特此公告
附件:医疗器械行业标准废止信息表
国家药品监督管理局
2023年6月20日
序号 标准编号 标准名称 代替标准号 发布日期 实施日期
1 YY/T 0338-2023 气管切开插管和接头 YY/T 0338.1-2002
YY/T 0338.2-2002 2023-06-20 2024-07-01
2 YY/T 0907-2023 医用无针注射器 要求及试验方法 YY/T 0907-2013 2023-06-20 2024-07-01
3 YY/T 0992-2023 内镜清洗工作站 YY/T 0992-2016 2023-06-20 2024-07-01
4 YY/T 1437-2023 医疗器械 GB/T 42062应用指南 YY/T 1437-2016 2023-06-20 2024-07-01
5 YY/T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究 第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型 2023-06-20 2024-07-01
6 YY/T 1873-2023 麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置 2023-06-20 2024-07-01
7 YY/T 1884-2023 固定式含铜宫内节育器 2023-06-20 2024-07-01
8 YY/T 1894-2023 医用磁共振设备可靠性指标验证方法 2023-06-20 2024-07-01
9 YY/T 1896-2023 光谱辐射治疗设备波长范围界定方法 2023-06-20 2024-07-01
10 YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验 2023-06-20 2024-07-01
11 YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法 2023-06-20 2024-07-01
12 YY/T 1766.3-2023 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第3部分：双能量成像与能谱应用性能评价 2023-06-20 2025-01-01
13 YY 0272-2023 牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 YY 0272-2009 2023-06-20 2025-07-01
14 YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 2023-06-20 2025-07-01
15 YY 0793.3-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY 0598-2015 2023-06-20 2025-07-01
16 YY 1881-2023 医用正压送风式呼吸器 2023-06-20 2025-07-01
17 YY 1885-2023 传染病患者运送负压隔离舱 2023-06-20 2025-07-01
18 YY 1887-2023 医用正压防护服 2023-06-20 2025-07-01
19 YY/T 0776-2023 肝脏射频消融治疗设备 YY/T 0776-2010 2023-06-20 2025-07-01
20 YY 0989.3-2023 手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器 2023-06-20 2026-07-01