关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准，现予以公布(见附件)。
特此公告。
附件:医疗器械行业标准废止信息表
国家药品监督管理局
2023年4月3日
序号 标准编号 标准名称 废止日期
1 YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统 自2023年5月1日起废止
2 YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价 风险管理过程中生物学评价的实施指南 自2023年5月1日起废止
3 YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 自2023年11月1日起废止
4 YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 自2026年1月1日起废止
5 YY/T 0298-1998 医用分子筛制氧设备通用技术规范 自公告发布之日起废止
6 YY/T 0468-2015 医疗器械质量管理 医疗器械术语系统数据结构 自公告发布之日起废止