关于发布YY/T 0325-2022《一次性使用无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准的公告
YY/T 0325-2022《一次性使用无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
特此公告。
附件:医疗器械行业标准信息表
国家药品监督管理局
2022年8月17日
序号 标准编号 标准名称 代替标准号 发布日期 实施日期
1 YY/T 0325-2022 一次性使用无菌导尿管 YY 0325-2016 2022-08-17 2023-09-01
2 YY/T 0334-2022 硅橡胶外科植入物通用要求 YY 0334-2002 2022-08-17 2023-09-01
3 YY/T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统 YY/T 0567.6-2011 2022-08-17 2024-03-01
4 YY/T 0642-2022 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法 YY/T 0642-2014 2022-08-17 2024-09-01
5 YY/T 0772.4-2022 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分：氧化指数测试方法 YY/T 0772.4-2009 2022-08-17 2023-09-01
6 YY/T 1829-2022 牙科学 牙本质小管封堵效果体外评价方法 2022-08-17 2023-09-01
7 YY/T 1833.3-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求 2022-08-17 2023-09-01
8 YY/T 1842.6-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分：神经应用 2022-08-17 2023-09-01
9 YY/T 1851-2022 用于增材制造的医用纯钽粉末 2022-08-17 2023-09-01
10 YY/T 1852-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定 2022-08-17 2023-09-01
11 YY/T 1853-2022 超声骨组织手术设备刀具 2022-08-17 2024-09-01
12 YY/T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法 2022-08-17 2023-09-01
13 YY/T 1858-2022 人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 2022-08-17 2023-09-01
14 YY/T 1864-2022 脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法 2022-08-17 2023-09-01
15 YY/T 1872-2022 负压引流海绵 2022-08-17 2023-09-01
16 YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识的创建和赋予 2022-08-17 2022-12-01
17 YY/T 0321.3-2022 一次性使用麻醉用过滤器 YY 0321.3-2009 2022-08-17 2023-09-01
18 YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料 YY 0493-2011 2022-08-17 2023-09-01