关于批准发布YY 0285.5-2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告
YY 0285.5-2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年3月1日起实施。
特此公告。
附件：YY 0285.5-2018《血管内导管 一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准适用范围
食品药品监管总局
2018年2月24日
序号 标准编号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
1 YY 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管 YY 0285.5-2004 2018-02-24 2019-03-01
2 YY/T 0528-2018 牙科学 金属材料腐蚀试验方法 YY/T 0528-2009 2018-02-24 2019-03-01
3 YY/T 1578-2018 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) 2018-02-24 2019-03-01
4 YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价 2018-02-24 2019-03-01
5 YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) 2018-02-24 2019-03-01
6 YY/T 1581-2018 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 2018-02-24 2019-03-01
7 YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪 2018-02-24 2019-03-01
8 YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 2018-02-24 2019-03-01
9 YY/T 1584-2018 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 2018-02-24 2019-03-01
10 YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) 2018-02-24 2019-03-01
11 YY/T 1588-2018 降钙素原测定试剂盒 2018-02-24 2019-03-01
12 YY/T 1590-2018 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 2018-02-24 2019-03-01
13 YY/T 1592-2018 ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法) 2018-02-24 2019-03-01
14 YY/T 1593-2018 生长激素测定试剂盒 2018-02-24 2019-03-01
15 YY/T 1599-2018 牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法 2018-02-24 2019-03-01
16 YY/T 1605-2018 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 2018-02-24 2019-03-01