按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发〔2015〕13号)有关要求,经对医疗器械行业标准进行整合精简和集中复审,决定废止YY/T 0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法急性全身毒性试验:静脉途径》和YY/T 0244—1996《口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径》2项医疗器械行业标准,现予以公布。
特此公告。
食品药品监管总局
2017年10月31日
序号 标准编号 标准名称 代替标准号 废止日期
1 YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径 2017-10-31
2 YY/T 0244-1996 口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验:经口途径 YY/T 0127.2-1993 2017-10-31