根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准已经审定通过，现予以公布，自2015年12月1日起实施，由中国医药科技出版社出版发行。标准内容可在国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)或中国食品药品检定研究院网站(www.nicpbp.org.cn)进行查询，其标准编号、名称及替代对照表见附件。
特此公告。
食品药品监管总局
2015年8月11日
序号 标准编号 标准名称 代替标准号 实施日期
1 YBB00032005 钠钙玻璃输液瓶 YBB00032005 2015-12-01
2 YBB00012004-2015 低硼硅玻璃输液瓶 YBB00012004 2015-12-01
3 YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃输液瓶 YBB00022005-2 2015-12-01
4 YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿 YBB00332002 2015-12-01
5 YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿 YBB00322005-2 2015-12-01
6 YBB00332003-2015 钠钙玻璃管制注射剂瓶 YBB00332003 2015-12-01
7 YBB00302002-2015 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00302002 2015-12-01
8 YBB00292005-2-2015 中硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-2 2015-12-01
9 YBB00292005-1-2015 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-1 2015-12-01
10 YBB00312002-2015 钠钙玻璃模制注射剂瓶 YBB00312002 2015-12-01
11 YBB00322003-2015 低硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00322003 2015-12-01
12 YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00062005-2 2015-12-01
13 YBB00032004-2015 钠钙玻璃管制口服液体瓶 YBB00032004 2015-12-01
14 YBB00282002-2015 低硼硅玻璃管制口服液体瓶 YBB00282002 2015-12-01
15 YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液体瓶 YBB00022004 2015-12-01
16 YBB00272002-2015 钠钙玻璃模制药瓶 YBB00272002 2015-12-01
17 YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制药瓶 YBB00302003 2015-12-01
18 YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制药瓶 YBB00052004 2015-12-01
19 YBB00362003-2015 钠钙玻璃管制药瓶 YBB00362003 2015-12-01
20 YBB00352003-2015 低硼硅玻璃管制药瓶 YBB00352003 2015-12-01
21 YBB00042004-2015 硼硅玻璃管制药瓶 YBB00042004 2015-12-01
22 YBB00282003-2015 药用钠钙玻璃管 YBB00282003 2015-12-01
23 YBB00272003-2015 药用低硼硅玻璃管 YBB00272003 2015-12-01
24 YBB00012005-2-2015 药用中硼硅玻璃管 YBB00012005-2 2015-12-01
25 YBB00012005-1-2015 药用高硼硅玻璃管 YBB00012005-1 2015-12-01
26 YBB00162005-2015 口服固体药用陶瓷瓶 YBB00162005 2015-12-01
27 YBB00152002-2015 药用铝箔 YBB00152002 2015-12-01
28 YBB00162002-2015 铝质药用软膏管 YBB00162002 2015-12-01
29 YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖 YBB00082005 2015-12-01
30 YBB00092005-2015 输液瓶用铝盖 YBB00092005 2015-12-01
31 YBB00382003-2015 口服液瓶用撕拉铝盖 YBB00382003 2015-12-01
32 YBB00012002-2015 低密度聚乙烯输液瓶 YBB00012002 2015-12-01
33 YBB00022002-2015 聚丙烯输液瓶 YBB00022002 2015-12-01
34 YBB00242004-2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式) YBB00242004 2015-12-01
35 YBB00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则 YBB00342002 2015-12-01
36 YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜(I)、袋 YBB00102005 2015-12-01
37 YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜(I)、袋 YBB00112005 2015-12-01
38 YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 YBB00062002 2015-12-01
39 YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶 YBB00072002 2015-12-01
40 YBB00082002-2015 口服液体药用聚丙烯瓶 YBB00082002 2015-12-01
41 YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00092002 2015-12-01
42 YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶 YBB00102002 2015-12-01
43 YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00392003 2015-12-01
44 YBB00112002-2015 口服固体药用聚丙烯瓶 YBB00112002 2015-12-01
45 YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00122002 2015-12-01
46 YBB00262002-2015 口服固体药用聚酯瓶 YBB00262002 2015-12-01
47 YBB00172004-2015 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖 YBB00172004 2015-12-01
48 YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则 YBB00132002 2015-12-01
49 YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 YBB00172002 2015-12-01
50 YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋 YBB00182002 2015-12-01
51 YBB00192002-2015 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋 YBB00192002 2015-12-01
52 YBB00192004-2015 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋 YBB00192004 2015-12-01
53 YBB00202004-2015 玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 YBB00202004 2015-12-01
54 YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片 YBB00212005 2015-12-01
55 YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片 YBB00232005 2015-12-01
56 YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB00222005 2015-12-01
57 YBB00182004-2015 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片 YBB00182004 2015-12-01
58 YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB00202005 2015-12-01
59 YBB00242002-2015 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片 YBB00242002 2015-12-01
60 YBB00372003-2015 抗生素瓶用铝塑组合盖 YBB00372003 2015-12-01
61 YBB00402003-2015 输液瓶用铝塑组合盖 YBB00402003 2015-12-01
62 YBB00212004-2015 药用铝塑封口垫片通则 YBB00212004 2015-12-01
63 YBB00132005-2015 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片 YBB00132005 2015-12-01
64 YBB00142005-2015 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片 YBB00142005 2015-12-01
65 YBB00152005-2015 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片 YBB00152005 2015-12-01
66 YBB00252005-2015 聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管 YBB00252005 2015-12-01
67 YBB00072005-2015 药用低密度聚乙烯膜、袋 YBB00072005 2015-12-01
68 YBB00042005-2015 注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB00042005 2015-12-01
69 YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005 2015-12-01
70 YBB00232004-2015 药用合成聚异戊二烯垫片 YBB00232004 2015-12-01
71 YBB00222004-2015 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 YBB00222004 2015-12-01
72 YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针) YBB00112004 2015-12-01
73 YBB00062004-2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管 YBB00062004 2015-12-01
74 YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针 YBB00092004 2015-12-01
75 YBB00072004-2015 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞 YBB00072004 2015-12-01
76 YBB00082004-2015 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞 YBB00082004 2015-12-01
77 YBB00102004-2015 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽 YBB00102004 2015-12-01
78 YBB00122004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃珠 YBB00122004 2015-12-01
79 YBB00132004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒 YBB00132004 2015-12-01
80 YBB00142004-2015 笔式注射器用铝盖 YBB00142004 2015-12-01
81 YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片 YBB00152004 2015-12-01
82 YBB00162004-2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片 YBB00162004 2015-12-01
83 YBB00122005-2015 固体药用纸袋装硅胶干燥剂 YBB00122005 2015-12-01
84 YBB00262004-2015 包装材料红外光谱测定法 YBB00262004 2015-12-01
85 YBB00272004-2015 包装材料不溶性微粒测定法 YBB00272004 2015-12-01
86 YBB00282004-2015 乙醛测定法 YBB00282004 2015-12-01
87 YBB00292004-2015 加热伸缩率测定法 YBB00292004 2015-12-01
88 YBB00302004-2015 挥发性硫化物测定法 YBB00302004 2015-12-01
89 YBB00312004-2015 包装材料溶剂残留量测定法 YBB00312004 2015-12-01
90 YBB00322004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 YBB00322004 2015-12-01
91 YBB00332004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 YBB00332004 2015-12-01
92 YBB00342004-2015 玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法 YBB00342004 2015-12-01
93 YBB00352004-2015 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法 YBB00352004 2015-12-01
94 YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级 YBB00362004 2015-12-01
95 YBB00372004-2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法 YBB00372004 2015-12-01
96 YBB00382004-2015 抗机械冲击测定法 YBB00382004 2015-12-01
97 YBB00392004-2015 直线度测定法 YBB00392004 2015-12-01
98 YBB00402004-2015 药用陶瓷吸水率测定法 YBB00402004 2015-12-01
99 YBB00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004 2015-12-01
100 YBB00172005-2015 药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度 YBB00172005 2015-12-01
101 YBB00182005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度 YBB00182005 2015-12-01
102 YBB00192005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法 YBB00192005 2015-12-01
103 YBB00242005-2015 环氧乙烷残留量测定法 YBB00242005 2015-12-01
104 YBB00262005-2015 橡胶灰分测定法 YBB00262005 2015-12-01
105 YBB00012003-2015 细胞毒性检查法 YBB00012003 2015-12-01
106 YBB00022003-2015 热原检查法 YBB00022003 2015-12-01
107 YBB00032003-2015 溶血检查法 YBB00032003 2015-12-01
108 YBB00042003-2015 急性全身毒性检查法 YBB00042003 2015-12-01
109 YBB00052003-2015 皮肤致敏检查法 YBB00052003 2015-12-01
110 YBB00062003-2015 皮内刺激检查法 YBB00062003 2015-12-01
111 YBB00072003-2015 原发性皮肤刺激检查法 YBB00072003 2015-12-01
112 YBB00082003-2015 气体透过量测定法 YBB00082003 2015-12-01
113 YBB00092003-2015 水蒸气透过量测定法 YBB00092003 2015-12-01
114 YBB00102003-2015 剥离强度测定法 YBB00102003 2015-12-01
115 YBB00112003-2015 拉伸性能测定法 YBB00112003 2015-12-01
116 YBB00122003-2015 热合强度测定法 YBB00122003 2015-12-01
117 YBB00132003-2015 密度测定法 YBB00132003 2015-12-01
118 YBB00142003-2015 氯乙烯单体测定法 YBB00142003 2015-12-01
119 YBB00152003-2015 偏二氯乙烯单体测定法 YBB00152003 2015-12-01
120 YBB00162003-2015 内应力测定法 YBB00162003 2015-12-01
121 YBB00172003-2015 耐内压力测定法 YBB00172003 2015-12-01
122 YBB00182003-2015 热冲击和热冲击强度测定法 YBB00182003 2015-12-01
123 YBB00192003-2015 垂直轴偏差测定法 YBB00192003 2015-12-01
124 YBB00202003-2015 平均线热膨胀系数测定法 YBB00202003 2015-12-01
125 YBB00212003-2015 线热膨胀系数测定法 YBB00212003 2015-12-01
126 YBB00232003-2015 三氧化二硼测定法 YBB00232003 2015-12-01
127 YBB00242003-2015 121℃内表面耐水性测定法和分级 YBB00242003 2015-12-01
128 YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级 YBB00252003 2015-12-01
129 YBB00342003-2015 药用玻璃成份分类及理化参数 YBB00342003 2015-12-01
130 YBB00142002-2015 药品包装材料与药物相容性试验指导原则 YBB00142002 2015-12-01